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　　转自：中国基金报

　　开头：国度药品监督处治局网站

　　国度药监局公布8起药品造孽案件典型案例

　　2023年以来，各级药品监督处治部门真切贯彻落实党中央、国务院对于加强药品安全的一系列方案部署，塌实鼓动药品安全悠闲进步看成，抓续加强药品安全监监职责，严厉打击药品规模造孽违规行径，照章查处了一批首要案件，切实保险东谈主民行家身体健康和用药安全。现将8起药品规模造孽典型案例公布如下。

　　一、山东京御堂制药有限公司出产销售劣药乳酶生片案

　　2022年8月，山东省药品监督处治局字据投诉举报足迹，对山东京御堂制药有限公司进行现场检查，并对该公管库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样，经西宾，抽样药品“含量测定”项不妥当法例。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售居品金额3.75万元。该公司出产销售劣药乳酶生片的行径违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第九十八条第三款法例。2023年1月，山东省药品监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百一十七条第一款法例，对该公司处以充公涉案药品、充公造孽所得3.75万元、罚金135.22万元的行政处罚。

　　二、海南康卫医药有限公司违背药品狡计质料处治设施案

　　2022年7月，海南省药品监督处治局字据其他部门足迹通报，对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查，该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等造孽行径，公司持重东谈主未能施行有关处治职责，质料持重东谈主为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违背了《药品狡计质料处治设施》和《中华东谈主民共和国药品处治法》第五十三条第一款法例。2023年9月，海南省药品监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百二十六条法例，对该公司处以责令破产整顿1个月、罚金50万元的行政处罚，对法定代表东谈主陈某某和职守东谈主员鲁某某处以十年辞让从事药品出产狡计等行径；依据《执业药师注册处治目的》第三十四条法例，作出湮灭该公司质料持重东谈主郭某《执业药师注册证》、三年内不予注册的处罚。

　　三、重庆市万州区浩鸿药房造孽购进药品案

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　　2022年8月，重庆市万州区市集监督处治局对重庆市万州区浩鸿药房进行往往检查。经查，该药房未从药品上市许可（金麒麟分析师）抓有东谈主随机具有药品出产、狡计经历的企业购进黄葵胶囊、松龄血脉康胶囊、脉血康胶囊等药品，居品货值金额14.37万元。该药房上述行径违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第五十五条法例。2023年8月，重庆市万州区市集监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百二十九条法例，对该药房处以充公造孽所得14.37万元、罚金43.11万元的行政处罚。

　　四、宜宾和康病院有限公司未经批准采购销售医疗机构制剂案

　　2023年8月，四川省宜宾市叙州区市集监督处治局字据投诉举报足迹，对宜宾和康病院有限公司进行现场检查。经查，该公司未得回《医疗机构制剂调剂使用批件》从其他医疗机构采购并销售祛瘀活络搽剂、通痹活络丸、杜仲腰痹丸、甲牛壮骨丸等4种医疗机构制剂共20240瓶，联系我们销售金额51.86万元。该公司上述行径违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第五十五条法例。2023年10月，宜宾市叙州区市集监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百二十九条法例，责令该公司改正上述造孽行径，并处以充公造孽药品、充公造孽所得51.86万元、罚金51.99万元的行政处罚。

　　五、杭州联成益好意思病院处治有限公司萧山鸿宁路医疗好意思容诊所使用未得回药品批准解说文献入口药品案

　　2022年11月，浙江省杭州市萧山区市集监督处治局对杭州联成益好意思病院处治有限公司萧山鸿宁路医疗好意思容诊所进行往往检查。经查，该诊所使用标示韩文及英文的利多卡因局部麻醉膏药，属于未得回药品批准解说文献的入口药品，居品货值金额1450元。该诊所上述行径违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百二十四条第二款法例。2023年7月，杭州市萧山区市集监督处治局字据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百二十四条第一款第一项和第二款法例，对该诊所处以充公涉案药品、罚金50万元的行政处罚。

　　六、杨荣（金麒麟分析师）茂中医空洞诊所造孽购进药品、使用劣药案

　　2022年10月，山西省太原市市集监督处治局字据其他部门足迹通报，对杨荣茂中医空洞诊所进行现场检查。经查，该诊所存在未从药品上市许可抓有东谈主随机具有药品出产、狡计经历的企业购进荆芥等中药饮片行径，居品货值金额4510元，违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第五十五条法例；该诊所使用未注明居品批号和无任何标示标签的中药饮片，朝上保质期的柴胡打针液和氯化钠打针液，外包装标示居品批号、出产日历和有用期信息的部位被撕毁缺失的赤子咳嗽糖浆，违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第九十八条第三款第三项、第四项、第五项法例。2023年6月，太原市市集监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百一十七条、第一百一十九条和第一百二十九条法例，对该诊所处以教化、充公涉案药品、罚金50万元的行政处罚。

　　七、艾某某未经许可销售复方地芬诺酯片案

　　2023年7月，新疆维吾尔自治区伊犁州市集监督处治局辘集公安机关字据其他部门叮咛足迹，对艾某某驾驶的车辆进行现场检查，在后备箱内查获复方地芬诺酯片共500瓶。经查，当事东谈主通过网购等阶梯购买复方地芬诺酯片2000瓶，并通过微信等阶梯销售，居品货值金额6.2万元，已销售居品造孽所得750元。当事东谈主上述行径违背了《中华东谈主民共和国药品处治法》第五十一条第一款法例。2023年9月，伊犁州市集监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百一十五条法例，责令当事东谈主罢手造孽销售药品行径，并处以充公涉案药品、充公造孽所得750元、罚金255万元的行政处罚。

　　八、王某某造孽收购药品案

　　2023年3月，北京市丰台区市集监督处治局字据公安机关移送足迹对王某某药品狡计局势进行现场检查。经查，当事东谈主自2020年8月至2021年3月，采用现款往复、赶紧结算的体式在北京市丰台区左近从个东谈主处收购通心络胶囊、松柏速效救心丸等63种药品。当事东谈主上述行径违背了《药品流畅监督处治目的》第二十二条法例。2023年6月，北京市丰台区市集监督处治局依据《中华东谈主民共和国药品处治法》第一百一十五条、《药品流畅监督处治目的》第四十三条法例，对当事东谈主处以充公涉案药品、罚金150万元的行政处罚。

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